Azacitidine

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# 注射劑

9.44.1.Azacitidine 注射劑（如 Vidaza）：（102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、
112/8/1、114/3/1、114/8/1、114/12/1）
1.骨髓增生不良症候群高危險性病患：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess
blasts, RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation,
RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia,
CMMoL）。
(1)初次申請時需經事前審查核准後使用，續用不需再事前審查，惟病歷應留存確診
之病理或影像診斷證明等報告(包括每4個月一次骨髓檢查報告以及 CBC/DC 報
告)，並記錄治療相關臨床資料(如每4個月一次臨床療效評估摘要)。（111/8/1、
112/2/1、112/8/1、114/3/1、114/8/1、114/12/1）
(2)使用本藥品之病患，倘疾病惡化至骨髓芽細胞（myeloblast）大於30%即停藥。
（102/12/1、114/12/1）
(3)不得併用 venetoclax 或轉換為口服劑型之 azacitidine 成分藥品。（114/12/1）
(4)本藥品與 decitabine 僅能擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。若因無法耐
受 decitabine 而轉換至本藥品時需事前申請。使用本藥品無效後，不得再申請
decitabine。（111/5/1）
2.Azacitidine(除 Winduza 及 Azacitidine Lyophilized Inj 100mg"GBC"以外)併用
venetoclax，使用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病(AML)病
人。(114/8/1)
(1)需具有下列 I.或Ⅱ.的條件之一：
I.75歲以上。
Ⅱ.18歲以上但未滿75歲時，需 ECOG performance status 為 2 或 3，且符合
下列任一條件者：
.具有心臟衰竭治療病史，且 left ventricle ejection fraction
(LVEF)＜50%。
.具慢性肺部疾病史，且 DLCO＜65%。
.具肝功能異常：Bilirubin level 在1.5-3.0倍正常值間。
(2)需未曾因骨髓化生不良症候群(myelodysplastic syndrome, MDS)接受過
azacitidine 或 decitabine 治療者。
(3)需經事前審查核准後使用，每2個療程需再次申請；再次申請時需檢附療效評
估資料，若病情惡化應即停止使用。
(4)最多給付6個療程。

效力日期歷史（民國年）