Brigatinib

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Brigatinib

9.82.Brigatinib (如 Alunbrig)：(109/8/1、111/8/1、112/11/1、113/6/1)
1. 適用於 ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。（111/8/1、113/6/1)
(1)需經事前審查核准後使用：
I. 每次申請事前審查之療程以3個月為限，每3個月需再次申請。
II. 初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，及 ALK 突
變檢測報告且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。
III. 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部 X 光
或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部 X 光檢查，每3個月需追
蹤其作為評估藥效的影像（如胸部 X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再
次申請。(112/11/1)
(2)Brigatinib 與 alectinib、ceritinib、crizotinib、lorlatinib 用於 ALK 陽
性之晚期非小細胞肺癌第一線治療時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生
嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。(112/11/1)
2. 適用於在 crizotinib 治療中惡化之 ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
(1)需經事前審查核准後使用。
(2)每次申請事前審查之療程以3個月為限，每3個月需再次申請，再次申請時並需
附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。
3.每日最大劑量限180mg。(111/8/1)。

效力日期歷史（民國年）