Ceritinib

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Ceritinib

9.59.Ceritinib(如 Zykadia)：(106/9/1、106/11/1、108/7/1、108/12/1、111/2/1、
111/8/1、112/11/1、113/6/1)
1. 適用於 ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療。(108/7/1、111/8/1)
2. 須經事前審查核准後使用：
(1)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。
(2)初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告及 ALK 突變檢測報
告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。(108/12/1、111/2/1、
113/6/1)
(3)再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部 X 光或電腦
斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部 X 光檢查，每3個月需追蹤其作為評估
藥效的影像（如胸部 X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。(108/12/1、
112/11/1)
3. Ceritinib 與 crizotinib、alectinib、brigatinib、lorlatinib 用於 ALK 陽性之
晚期非小細胞肺癌第一線治療時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良
反應或耐受不良之情形外，不得互換。(108/7/1、108/12/1、111/8/1、112/11/1)
4. 每日最大劑量限450mg。(108/7/1)

效力日期歷史（民國年）