Enfortumab vedotin

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Enfortumab vedotin

9.109.Enfortumab vedotin(如 Padcev）：(113/5/1)
1.適用於先前接受過含鉑化學治療，後續接受免疫檢查點抑制劑(如 atezolizumab；
nivolumab；pembrolizumab；avelumab；ipilimumab 製劑)治療失敗後疾病惡化的局
部晚期或轉移性泌尿道上皮癌成人病人，須檢附接受過含鉑化學治療之病歷報告。
2.使用條件：
(1)病人身體狀況良好（ECOG≦2）且預期壽命至少3個月以上。
(2)病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件：
I.NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I 或 II。
II.GOT<60U/L 及 GPT<60U/L，且 T-bilirubin<1.5mg/dL。
III.腎功能: eGFR>30mL/min /1.73m2。
(3)無中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)需排除病情控制不佳的糖尿病患者（HbA1c≧8%）。
3.須經事前審查核准後使用。初次申請時需檢附以下資料：
(1)病人身體狀況良好(ECOG≦2)及心肺與肝腎功能之評估資料。
(2)病人12週內之疾病影像檢查及報告(如胸部 X 光、電腦斷層或其他可作為評估的
影像)，此影像證明以可測量(measurable)的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，
則可評估(evaluable)的病灶亦可採用。
(3)其他佐證病歷資料。
4.每次申請事前審查以3個療程為限，再次申請時需檢附療效評估資料，若病情惡化即
不得再次申請，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物及免
疫檢查點抑制劑。
5.每位病人限給付6個療程。

效力日期歷史（民國年）