Gefitinib

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Gefitinib

9.24.Gefitinib(如 Iressa):(93/11/1、96/8/1、96/11/1、100/6/1、101/5/1、
101/10/1、103/5/1、106/11/1、 108/6/1、108/11/1、109/4/1、109/6/1、
109/10/1、111/2/1、111/4/1、113/3/1、113/6/1、113/10/1)
1.限單獨使用於
(1)具有 EGFR-TK 基因突變之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC 或第Ⅳ期)之肺腺
癌病患之第一線治療，需檢附 EGFR 基因檢測結果報告，且需符合全民健康保險
藥品給付規定之通則十二。(100/6/1、108/6/1、108/11/1、113/6/1)
(2)先前已使用過第一線含鉑化學治療，或70歲以上接受過第一線化學治療，但仍
局部惡化或轉移之肺腺癌。(96/11/1、100/6/1、111/2/1)
2.使用注意事項(106/11/1、109/4/1、109/10/1、111/4/1、113/3/1）
(1)用於第一線用藥：病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及
EGFR-TK 基因突變檢測報告。(100/6/1、106/11/1)
(2)用於第二線以上用藥：病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，並
附曾經接受第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療之證
明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部 X 光、電腦斷層或其他可作
為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有
可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。(96/11/1、
100/6/1、101/10/1、106/11/1)
(3)每次處方以4週為限，再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資料，如每4週
需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查，每8至12週需進行完整療效評估（如胸
部 X 光或電腦斷層）。(101/5/1、106/11/1)
(4)本藥品與 erlotinib 及 afatinib 不得併用。(96/8/1、103/5/1、109/4/1)
(5)本藥品於第一線使用時，與 osimertinib、dacomitinib 及 bevacizumab 併用
erlotinib 之治療組合僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。(109/6/1、
109/10/1、111/4/1、113/3/1、113/10/1)
Ⅰ.如需更換使用 osimertinib，必須符合 osimertinib 第一線使用於具有 EGFR
Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為
IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患之限制。(109/6/1、111/4/1、
113/10/1)
Ⅱ.如需更換使用 dacomitinib，必須符合 dacomitinib 第一線使用於具有
EGFR-TK Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 點突變，且無腦轉移(non-CNS)之局
部侵犯性或轉移性肺腺癌之限制。(109/10/1）
Ⅲ.如需更換使用 bevacizumab 併用 erlotinib 之治療組合，必須符合
bevacizumab 第一線使用於具有 EGFR Exon 21 L858R 突變且腦轉移之無法手
術切除的轉移性（第Ⅳ期）非鱗狀非小細胞肺癌肺腺癌之限制。(113/3/1)