Ribociclib / Palbociclib

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# CDK4/6抑制劑

9.72. CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、
109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1、
115/1/1)
1.用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須完全符合以下條件：
(109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1)
(1)荷爾蒙接受體為：ER 或 PR >30%。（109/10/1、113/1/1)
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系
統(CNS)轉移。（110/10/1）
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。（110/10/1）
(5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療 (包含 GnRH analogue 等) 且滿足下列條件之
一：（110/5/1）
Ⅰ.年齡滿55歲。
Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。
Ⅲ.FSH 及 estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。
2.用於停經前/正在停經乳癌婦女及男性乳癌發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須與
芳香環轉化酶抑制劑及 GnRH analogue 併用。（113/1/1、114/7/1）
(1)荷爾蒙接受體為：ER 或 PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系
統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
3.限 palbociclib 與 fulvestrant 併用於治療曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移
性乳癌病人，且須完全符合下列條件：(115/1/1)
(1)荷爾蒙接受體為：ER 或 PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系
統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
4.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化
即必須停止使用，且後續不得再申請使用 ribociclib、palbociclib。
（110/10/1）
5.使用限制：
(1)ribociclib 每日最多處方3粒。
(2)palbociclib 每日最多處方1粒。
(3) ribociclib 與 palbociclib 僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，
使用總療程合併計算，以每人終生給付24個月為上限。(108/12/1)
(4)若先前於早期乳癌使用 abemaciclib 無效後，或於晚期乳癌使用 ribociclib、
palbociclib 無效後，不得再申請 ribociclib、palbociclib。(113/3/1、
115/1/1)
6.110年9月30日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至總療程(即終生
24個月)或總療程期間疾病惡化為止，且後續不得再申請使用本類藥品。
（110/10/1、113/1/1）
7.若先前使用 everolimus 無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1)