Trastuzumab emtansine

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Trastuzumab emtansine

9.87.Trastuzumab emtansine (如 Kadcyla)：(110/2/1、113/8/1、114/2/1、114/5/1)
1.早期乳癌(113/8/1、114/2/1、114/5/1)
(1)使用於具 HER2過度表現(IHC 3+或 FISH+)之早期乳癌病人，曾接受過至少6個療
程（每3週一療程，至少16週）的化學治療（其中至少3個療程(9週)的 taxane
藥物）和至少3個療程(9週)的 trastuzumab 術前輔助治療後，仍有殘留病灶的
術後輔助治療，且需符合下列任一條件：
I.具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人。
Ⅱ.未發生腋下淋巴結轉移，但雌激素受體(ER)為陰性且腫瘤大於2公分之早期乳
癌病人。
(2)經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有
惡化情形即不應再行申請。每位病人使用本藥品以14個療程為上限。
（113/8/1、114/5/1）
(3)排除使用本藥品條件：
I.未於術後12週內開始治療或提出治療申請。
Ⅱ.左心室射出分率少於45%或有症狀的心衰竭病人。
Ⅲ.不得與其他抗 HER2藥物併用。
(4)本藥品申請通過後，如轉換成 trastuzumab 或其他抗 HER2藥物後不得再次申請
本藥品，且本藥品與 trastuzumab 使用於早期乳癌手術前後的總療程合併計
算，每位病人以全部18個療程為上限。
2.轉移性乳癌(110/2/1、113/8/1、114/2/1)
(1)限單獨使用於先前未使用過本藥品且 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)之轉移性乳
癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形：
I.之前分別接受過 trastuzumab 與一種 taxane 藥物治療，或其合併療法，或
pertuzumab 與 trastuzumab 與一種 taxane 藥物治療。
Ⅱ.之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月
內癌症復發。
Ⅲ.合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。
(2)經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有
惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付10個月(13個療程為上限)。
(3)Trastuzumab emtansine、lapatinib 和 trastuzumab deruxtecan 僅能擇一給
付，不得互換。(114/2/1)

效力日期歷史（民國年）