Trastuzumab

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Trastuzumab

9.18. Trastuzumab (如 Herceptin)：(91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、
99/10/1、101/1/1、105/11/1、108/5/1、109/2/1、111/12/1、112/10/1、
113/8/1、113/12/1、114/1/1、114/5/1、114/12/1)
1.早期乳癌(99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1、111/12/1、112/10/1、113/8/1、
113/12/1、114/1/1、114/12/1)
(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具 HER2過度表現
(IHC3+或 FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為
輔助性治療用藥：(99/8/1、99/10/1、101/1/1、111/12/1、112/10/1、
113/8/1、113/12/1、114/1/1、114/12/1)。
I.外科手術後達病理上緩解(pCR)，下列 i.~iii.使用於外科手術前後之總療程合併
計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限：(113/8/1、113/12/1、114/1/1、
114/12/1)
i.本藥品
ii.pertuzumab 與 trastuzumab 併用
iii.pertuzumab 與 trastuzumab 皮下注射複方製劑(如 Phesgo)
Ⅱ.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR)，本藥品與 trastuzumab emtansine
使用於外科手術前後的總療程合併計算，依藥品仿單記載以全部18個療程為上
限，其中 trastuzumab emtansine 以14個療程為上限。(113/8/1、113/12/1)
(2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件
之早期乳癌患者：(111/12/1、112/10/1、113/8/1、113/12/1、114/1/1、
114/12/1)
Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或 FISH+)。
Ⅱ.雌激素受體（ER)為陰性。
Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房 X 光攝影或核磁共振診斷。
Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥。
Ⅴ.依下列條件之一使用(113/8/1)：
i.外科手術後達病理上緩解(pCR)，本藥品使用於外科手術前後以9個療程為上
限。
ii.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR)，本藥品與 trastuzumab emtansine
使用於外科手術前後的總療程合併計算，以全部18個療程為上限，其中
trastuzumab emtansine 以14個療程為上限。
2.轉移性乳癌
(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)，曾接受過一次以上
化學治療之轉移性乳癌病人。(91/4/1、99/1/1)
(2)與 paclitaxel 或 docetaxel 併用，使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病
患，且為 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)者。(93/8/1、95/2/1、99/1/1)
(3)轉移性乳癌且 HER2過度表現之病人，僅限先前未使用過本藥品者方可使用。
(99/1/1、108/5/1、113/12/1)
(4)若先前使用過 docetaxel 及 pertuzumab 與 trastuzumab 併用或 docetaxel 及
pertuzumab 與 trastuzumab 皮下注射複方製劑(如 Phesgo)併用達18個月上限仍未
惡化者，得再次申請本藥品。(108/5/1、113/12/1)
3.轉移性胃癌(限 IV 劑型)
Trastuzumab 合併 capecitabine (或5-fluorouracil)及 cisplatin 適用於未曾接受
過化學治療之 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的
治療。(109/2/1)
4.經事前審查核准後使用，核准後早期乳癌及轉移性胃癌每24週、晚期乳癌每18週須
檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。（105/11/1、
114/5/1）

效力日期歷史（民國年）